临床药代动力学研究

简要描述：临床药代动力学研究临床药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收,分布,代谢和排泄过程随时间变化动态规律的一门学科.即研究体内药物的存在位置,数量与时间之间的关系

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详细介绍

临床药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收,分布,代谢和排泄过程随时间变化动态规律的一门学科.即研究体内药物的存在位置,数量与时间之间的关系

体内外药效学

可通过体外试验、动物试验研究药物作用机理、作用强度、治疗作用及疗效特定，以及结合药物代谢特点的PD/PK试验（研究体内药物浓度与时间的关系、作用效应强度的关系的实验），提供高效优质的体内外药效学服务，支持后期的临床试验。

研究对象：

中药、化学药、生物技术药品（包括基因治疗产品、细胞治疗产品等）

研究内容：

初步有效性试验：探索对特定适应症的治疗作用及量效关系等。

主要药物学研究：评价药物对特定适应症的治疗作用及作用特点。

体内药动学

体内（ADME）服务项目及内容

体内生物样本分析检测方法建立与验证
非临床药代动力学研究（小鼠、大鼠、比格犬、猴等）	血药浓度-时间曲线（药动学特征，线性特征，性别差异等）
	在体吸收（体外细胞试验、在体或离体肠道吸收试验，绝/对生物利用度、相对生物利用度）
	分布（全血血浆分配、血浆蛋白结合、血液红细胞分布测定、组织分布）
	排泄
临床药代动力学研究生物样本药物浓度分析检测	人体生物等效性研究
	人体药代动力学研究
	治疗药物监测

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