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“光子嫩肤"作为近年来一种先进的高科技美容项目，在医美领域一直拥有着居高不下的关注度，此项目是采用特定的光谱彩光，直接照射于皮肤表面，它可以穿透至皮肤深层，选择性作用于皮下色素或血管，分解色斑，闭合异常的毛细血管，同时光子还能刺激皮下胶原蛋白的增生。它通过分解色斑和闭合异常的红血丝使皮肤看起来更好。
按波谱范围的不同，衍生了不同的治疗产品。
如传统波长为400nm-1200nm的强脉冲光治疗仪，也称IPL，可实现如脱毛、改善浅表性皮肤增生色素性病变等不同的预期用途。
另外一种波谱范围在500nm-650nm的窄光谱的强脉冲光治疗仪，可以激发出100nm波段范围内的精选窄谱脉冲光，这个波段同时包含了黑色素及氧合血红蛋白的吸收峰值，这就使有效治疗能量得到精确的集中，可以快速高效地解决面部色斑和毛细血管扩张问题。
还有一种“牛奶光"，又叫NIR，它是一种近红外光，主要用的是900nm-1800mm近红外光谱。相较于可见脉冲光而言，可以穿透更深，透过表皮，直达真皮中层到深层，到达皮肤组织后，可以使皮下的色素颗粒在短时间内分解和爆破，并通过人体代谢被排出体外，从而达到改善皮肤色素沉着的效果。
根据《2023年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，建议按照第二类医疗器械管理的产品中新增了“强脉冲光治疗仪"，其产品描述为“利用其发出的波长为500nm~1800nm的强脉冲光作用于患者皮肤。用于祛斑、改善面部皮肤外观。分类编码：09-03"。结合2023年4月发布的《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》中，此类产品波长为400nm-1200nm，而本次分类界定将波长范围拓展到了1800nm，正好包括了上述3种强脉冲光治疗仪的全部波长。
《指导原则》发布后，强脉冲治疗仪入市监管变得更加有据可依，尺度也会越发严格，客户选择正确的、专业的、有经验的检测服务机构，可以节省时间与成本。
由于指导原则刚发布，一般实验室目前处于研究阶段，技术、周期与费用处于不成熟状态。华微检测动物试验团队拥有丰富的医疗器械动物试验评价经验，强脉冲光治疗仪的方案也经过了有关注册专家的审查和认可，对于量效关系中的脱毛、改善浅表性皮肤增生色素性病变、面部色斑和色素沉着、毛细血管扩张的研究具有丰富的项目经验。
强脉冲光治疗仪模拟临床脱毛功效的治疗操作
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